Применение импульсных УФ обеззараживателей в производстве и фармакологии

Для производства некоторых видов продукции требуется создание чистых помещений. Одно из основных условий – исключение попадания в них различных видов загрязнений, приводящих к потере их качества (частицы металлов, пыли, микроорганизмов). Серия международных стандартов ISO 14644 описывает методологию планирования, создания и эксплуатации чистых помещений с приведением методов контроля таких загрязнений в воздухе и на поверхностях.

Наибольшая доля чистых помещений зафиксирована в микроэлектронике, фармацевтике и пищевой промышленности, имеющих единое назначение и сходную структуру. Но есть и различия. Приоритетное направление в медицине и пищевой промышленности – отсутствие бактериальных загрязнений, в микроэлектронике и фармацевтике – неорганических примесей. Но с постоянным уменьшением размеров микросхем на первый план выходит уровень их бактериальной контаминации. Регуляторные органы все чаще предъявляют производителям претензии к недоброкачественным изделиям, в которых зафиксированы «нежелательные микроорганизмы».

Для исключения таких ситуаций необходимо учитывать количество и сложность выполняемых технологических процессов, заменять оборудование с поверхностями, склонными к контаминации биологическим материалом, внедрять новые инновационные методы дезинфекции.

Для обеспечения чистоты воздуха применяют встраиваемые в приточно-вытяжную вентиляцию HEPA- и ULPA- фильтры, канальные установки с уф-лампами, устройства обеспечения однонаправленного воздушного потока, аэрозольные генераторы.

HEPA- и ULPA-фильтры в ходе эксплуатации не инактивируют, а только задерживают бактерии. Но в случае нарушений их структуры периодически могут происходить их залповые выбросы наружу.

Для аэрозольных генераторов характерен длительный (2-4 часа) цикл дезинфекции. Это значительно ограничивают число проводимых обработок в помещениях с нормируемым графиком работы.

Мировым стандартом для уф-облучателей считается их способность инактивировать споровые формы бактерий на поверхности (не менее 4 log) – BRITISH STANDARD – BS 8628:2022. Уф-облучатели открытого типа с ртутными лампы низкого давления в недостаточной степени обладают спороцидной активностью. Они также малопригодны при загрязнении поверхностей белковым материалом и биопленками. 

Более 20 лет на рынке существует более инновационная техника. Аппараты открытого типа с импульсными ксеноновыми лампами одновременно облучают воздух и поверхности ультрафиолетом сплошного спектра в диапазоне 200-400нм. Они соответствуют мировым и российским стандартам как по биоцидной активности, так и времени обработки.


КОММЕНТАРИЙ ЭКСПЕРТА – начальник отдела маркетинга в НПП «Мелитта», д.м.н. Голубцов А.А.

Голубцов А.А.

В помещениях класса чистоты ИСО 1-5 предпочтительна установка стационарной модели, состоящей из нескольких настенно-потолочных импульсных уф-облучателей, создающих бестеневое облучение. При этом наибольший уровень очистки 99,99 % и более будет в зонах, в которых она заложена проектом. А использование выносного пульта управления их работой предоставляет возможность отсутствия в них персонала, ответственного за дезинфекцию.

Передвижные и переносные модели импульсных уф-облучателей рекомендуются применять в помещениях более низкого класса чистоты. В зависимости от режима работы 1 установка способна обеззараживать более 10 помещений в час.

Внедрение импульсных УФ-аппаратов в отрасли, использующие чистые помещения позволяет:

  • уменьшить долю изделий, не прошедших микробиологический контроль;
  • уменьшить количество привлекаемого клинингового персонала;
  • снизить финансовые затраты на проведение дезинфекционных мероприятий;
  • включать их в проектную документацию создания чистых помещений и зон.