COVID-19

Эффективность импульсных УФ-установок в отношении SARS–CoV-2

В апреле 2020 г. на базе ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны РФ испытана эффективность передвижной «Альфа-06» и переносной «Альфа-09» импульсных УФ-установок по обеззараживанию поверхностей, контаминированных коронавирусом SARS-CoV-2». В исследовании использовалась рабочая культура вируса SARS-CoV-2 (изолят от 16.03.2020 г., с биологической активностью 5,8∙106 БОЕ∙мл-1). Изучена эффективность всех предустановленных режимов работы установок, предназначенных для обеззараживания поверхностей.  

По результатам исследования установлена высокая эффективность установок по инактивации коронавируса SARS-CoV-2 для всех режимов. Наиболее оптимальная эффективность (100%) выявлена для режима «Спороцидный», достигаемая за 3 мин. и 6 мин. 45 секунд обработки в зависимости от используемой модели установки.

В соответствии с полученными результатами импульсные ультрафиолетовые установки были рекомендованы для обеззараживания поверхностей при проведении противоэпидемических мероприятий по борьбе с распространением коронавирусной инфекции. 

На основании исследования компания разработала «Практические рекомендации по использованию импульсных ультрафиолетовых установок серии «Альфа» для обеззараживания поверхностей в помещениях, контаминированных SARS-CoV-2, с эффективностью 100%.

В соответствии с приказами Росздравнадзора от 5 июля 2021 г. №6278 и № 6280 по результатам проверки документов и данных, а также по результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, внесены изменения в регистрационные досье медицинских изделий:

  • «Установка импульсная ультрафиолетовая передвижная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений "Альфа-06" по ТУ МЮРА.941712.006», производства ООО "НПП "Мелитта" (Россия)

  • «Установка импульсная ультрафиолетовая переносная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений "Альфа-09" по ТУ МЮРА.941712.009», производства ООО "НЛП "Мелитта" (Россия)

Изменения коснулись перечня основных показаний к их применению

  • Обеззараживание воздуха и открытых поверхностей помещений медицинского назначения от всех видов патогенных микроорганизмов (бактерии, их полирезистентные госпитальные штаммы и споровые формы, грибы), в том числе при наличии белковой нагрузки;

  • Проведение всех видов дезинфекционных мероприятий (профилактическая, очаговая) в помещениях медицинского назначения;

  •  Проведение экстренной дезинфекции в помещениях медицинского назначения с большим пациентопотоком (операционные, манипуляционные, процедурные, кабинеты специалистов) в промежутках между операциями, процедурами, манипуляциями, приемом пациентов;

  •  Включение в комплексные дезинфекционные мероприятия в сочетании с другими методами дезинфекции

В данный список внесен дополнительный пункт:

  • Обеззараживание воздуха и открытых поверхностей помещений медицинского назначения от вирусов, включая SARS-COV-2.

Данные изменения были внесены в Руководства по их эксплуатации и в программу установок в виде создания дополнительного целевого режима для обеззараживания поверхностей.

Теперь при выборе на сенсорном пульте или пульте дистанционного управления объекта обработки «Поверхность» и дальнейшего нажатия кнопки «Режим обработки» появляется окно с возможностью выбора дополнительного режима «COVID-19».

Таблица. Время работы Установки «Альфа-06» и «Альфа-09» по инактивации коронавируса SARS-CoV-2 на поверхности, мин:сек.

Снимок экрана 2021-07-29 в 12.31.12 PM.png

Практическое применение импульсных ультрафиолетовых установок

В России

Установки серии «Альфа» активно используются в более 100 медицинских организациях России, предназначенных для лечения пациентов с COVID-19 (вновь построенные, перепрофилированные отделения, частные медицинские компании). Более подробно об этом можно узнать в ПРЕСС-РЕЛИЗЕ. Практическое применение импульсных ультрафиолетовых установок в России в борьбе с COVID-19.

Получены отзывы о практическом опыте использования импульсных ультрафиолетовых установок в России.

В Медицинском центре «Новомосковский» (Больница в Коммунарке) ГКБ № 40 ДЗМ специально выделенными операторами круглосуточно обрабатываются более 100 помещений (палаты больных, реанимационные палаты, коридоры и холлы, помещения приемного отделения, кабинеты специалистов, административные и бытовые помещения, служебные помещения для отдыха медперсонала) в режиме текущей и заключительной дезинфекции.

MyCollages (21).jpg

В Центральном НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора установки используются в лабораторном центре института (Молекулярно-диагностический центр), выполняющим работы по приему и диагностике биоматериала от населения, потенциально содержащим новый коронавирус SARS-CoV-2.  Круглосуточно дезинфицируются воздух и поверхности лабораторных помещений с интервалом 2-3 часа между обработками. При этом не нарушался график работы Центра, у работающего персонала отсутствовали случаи заражения и вынужденной самоизоляции.

MyCollages (22).jpg

За рубежом 

  • Новое оружие Италии против коронавируса. Импульсные УФ-установки
  • Российские импульсные ультрафиолетовые установки против коронавируса COVID-19 в госпиталях Италии
  • Применение импульсных УФ-установок против коронавируса в Ирландии